临床进展“加速跑”

新春伊始，药谷企业深耕疫苗研发一线，创新动能持续迸发，多款核心疫苗产品相继迈入临床关键阶段，以硬核技术突破守护公众健康。

科兴中维率先传来喜讯，其自主研发的冻干带状疱疹病mRNA疫苗于2026年1月6日正式启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究入组。这一布局紧扣“十五五”疫苗产业“高端化、前沿化”发展方向，mRNA技术正成为全球疫苗创新的制高点。该疫苗用于40岁及以上人群预防带状疱疹，针对带状疱疹，公司正同步推进mRNA与重组蛋白两种技术路径的疫苗开发，其自主研发的重组带状疱疹疫苗已于2025年11月获得临床试验批准。公司正通过多技术路线的并行，加速推进在创新疫苗领域的产品布局。

在科兴中维的临床突破之外，循生医学同样交出亮眼答卷。其自主研发的HPV治疗性疫苗成功获批Ⅰ期临床试验，精准聚焦HPV16/18型持续感染的成年女性群体，更值得称道的是，该项目提前大半年圆满完成研发结题，生动诠释了“药谷速度”背后的创新实力。临床前及IIT试验数据尤为亮眼，HPV阳性转阴率超90%，精准直击国内1.2亿HPV感染者“预防性疫苗无效、传统治疗复发率高”的核心痛点，成功填补了国内相关治疗领域的空白，精准契合“满足临床未被满足需求”的产业导向。

与此同时，百晖生物联合博晖生物申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）也顺利获批临床，该疫苗采用世界卫生组织（WHO）推荐的人二倍体细胞作为生产基质，搭配低血清培养、生物反应器密闭培养等先进工艺，实现了安全性、纯度与量产效率的三重提升，标志着企业在病毒性疫苗研发领域实现关键跨越，为狂犬病防控注入全新动能。

协同创新“聚合力”

疫苗创新从不是孤军奋战，产学研协同发力才能凝聚最强创新动能。中国药谷以平台共建为纽带，深度推动科研创新与产业转化深度融合，在新发突发传染病防控领域展现出强劲的协同作战能力，为公共卫生安全筑牢坚实防线。

春节前夕，由中国科学院微生物所作为依托单位，民海生物参与联合共建的“合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室”隆重揭牌，该实验室聚焦抗原设计、佐剂开发等核心领域，致力于打造国际领先的疫苗快速响应与智能制造体系，高效联动科研院所的原始创新积累与企业的产业化优势，加速推动技术成果从实验室走向市场、惠及公众。

面对印度西孟加拉邦暴发的尼帕病毒疫情，该重点实验室迅速响应、紧急行动，第一时间组织召开疫苗与抗体研发进展协调会，民海生物与中科院微生物所等高科研力量携手并肩、协同攻关。尼帕病毒作为世界卫生组织列为优先关注的高危病原体，病死率高达40%至75%，而我国此前尚未有相关疫苗或抗体药物进入临床，自主创新研发刻不容缓。此次协同攻关中，高福院士团队率先取得关键突破，成功获得尼帕病毒单价及二价免疫原，同时筛选出2株能高效中和尼帕病毒多个流行株、且可交叉中和亨德拉病毒的中和抗体，并进一步构建了双特异性抗体。该抗体在动物模型中已证实具有完全的预防与治疗效果，这也意味着我国在尼帕病毒防控相关研发领域，向临床转化迈出了坚实且关键的一步，用产学研协同创新之力筑牢公共卫生安全屏障。

国际市场“开新局”

国际化是“十五五”生物医药产业发展的重要战略方向，更是中国疫苗参与全球公共卫生治理的必由之路。在国际市场布局方面，中国药谷的疫苗龙头企业正以昂扬姿态迈出坚实步伐，其中，民海生物的出海新突破尤为亮眼。

新年伊始，民海生物全球首款“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗，相继通过拉美和北非国家药监GMP认证。这一认证不仅意味着该疫苗的生产设施、工艺流程、质量控制等全链条均符合国际严苛标准，更标志着药谷疫苗产品在海外市场的准入再获突破，成为药谷疫苗“走出去”的又一标杆。

此次获证的两大目标市场潜力巨大，战略价值凸显。其中，拉美枢纽国家辐射加勒比及泛美地区，目前已将肺炎球菌结合疫苗纳入国家免疫规划，正加速推动疫苗从10价向更高价次升级，为该产品带来了明确且广阔的市场增长空间；而北非核心国家依托苏伊士运河的独特区位优势，无缝连接中东、非洲与欧洲三大市场，据该国统计局数据显示，2024年新生儿数量超190万，若将该疫苗纳入常规免疫，仅基础免疫阶段即可形成千万级剂次的市场需求。

近年来，民海生物稳步实施国际化战略，目前海外市场布局已辐射全球20余个国家，持续推进海外注册申报、商业化推广及技术转移等全方位合作，深度联结“一带一路”沿线人口密集的重点区域市场。未来，公司海外业务版图有望覆盖全球近半数新生人口，为全球更多地区的民众健康筑牢免疫屏障。

与此同时，中国药谷主动作为、精准赋能，通过搭建全链条出海服务平台，全力助力民海、科兴中维等龙头企业加速“走出去”，充分彰显国产疫苗的国际竞争力，让药谷力量、中国力量为全球公共卫生事业发展贡献坚实力量。

春潮涌动处，奋进正当时。中国药谷将持续深耕疫苗产业创新发展，紧跟“十五五”国家战略，通过聚焦临床研发突破、加强产学研协同、践行全球化战略，勾勒出“十五五”期间打造世界级疫苗产业集群的战略框架。新的五年，中国药谷将继续立足国家战略，集聚创新力量、完善产业生态，推动更多疫苗创新成果落地生根，助力更多优质国产疫苗走向全球，以实干笃行书写“十五五”产业发展新篇章，为“健康中国”建设、为全球公共卫生事业发展贡献源源不断的药谷智慧与力量！