作为气道管理和呼吸治疗领域的创新先锋企业，雅果科技深耕呼吸治疗赛道，创新成果持续爆发。2026年初，基地企业雅果科技创新研发的S60呼吸机，经国家药品监督管理局批准，成功斩获第三类医疗器械注册证；仅仅时隔半月，其研发的AUTO08系列高端版呼吸神经肌肉刺激仪再传佳音，获北京市药品监督管理局批准，拿下第二类医疗器械注册证，双证齐发彰显企业硬核研发实力。

S60型呼吸机是雅果科技面向通气辅助及呼吸支持领域，精准贴合临床需求创新研发的高端医用设备。该机型为高度集成化设计，可大幅提升临床操作效率；采用医用级双气路独立设计，从源头有效阻断交叉感染路径，筑牢临床诊疗安全防线。凭借智能化的人机交互设计，优化医护操作流程、降低操作门槛，精准契合高端呼吸机市场的临床应用需求，将引领高端医用呼吸机市场。

高端版呼吸动力™呼吸神经肌肉刺激仪AUTO08系列的获批，则是凸显雅果科技在呼吸康复设备领域的主导地位。EDAP系列呼吸神经肌肉刺激仪作为雅果首创的特色品类，获创新医疗器械认证，临床应用已广泛覆盖全国上千家医院，在以慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）为代表的呼吸慢病康复、ICU患者脱机两大临床场景，均获得了广泛应用和医护人员的高度认可。高端版AUTO08系列凭借精准检测患者自主呼吸、智能动态同步电刺激输出等核心优势，全面提升产品应用体验，将持续引领呼吸康复设备市场。

贝尔生物｜优生优育领域技术新突破

除了呼吸治疗领域的“硬核上新”，在优生优育领域，基地企业同样交出亮眼答卷。近日，贝尔生物自主研发的TORCH抗体亲合力检测试剂盒（磁微粒化学发光法），正式获国家药品监督管理局批准注册，预计将于近期投产上市，为孕前评估、孕期监测提供更精准的科学工具，助力万千家庭实现“生得好、养得优”的美好愿望。此次新产品的获批，不仅丰富了TORCH检测的核心指标，更填补了孕期感染精准时间判定的技术空白，为我国出生缺陷防控体系注入了创新动力。

据悉，TORCH是一类可导致出生缺陷的病原体统称，包括弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒等。孕期感染可能引起流产、胎儿畸形、发育迟缓等严重后果，是影响优生优育的关键风险因素。长期以来，传统检测方法仅能判断是否感染，难以区分近期原发感染与既往感染，给临床评估带来困扰，也让备孕及孕期家庭面临不必要的焦虑与决策难题。

针对这一优生优育领域的核心痛点，贝尔生物研发的新款试剂盒实现了技术关键性突破。产品采用磁微粒化学发光法，具有灵敏度高、特异性好、操作自动化等特点。其核心价值在于能精准量化抗体与抗原的结合强度，通过亲合力数值清晰界定感染发生的时间窗口。这一突破让检测从“定性”升级为“定量+定性”，帮助医生精准判定感染类型：若为近期原发感染，可及时采取干预措施降低胎儿风险；若为既往感染，则能让家庭放下顾虑安心孕育，为优生优育提供了更具针对性的科学指导。

此前，华晟源自主研发的人类免疫缺陷病毒 I+II 型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）获得三类医疗器械注册证书【点击查看详情】，博辉瑞进可吸收医用胶进入国家创新医疗器械特别审批通道【点击查看详情】。一款款创新产品的“上新”，一个个注册证的落地，正是大兴生物医药基地高端医疗器械产业高质量发展的生动实践。

作为首都生命健康产业前沿创新高地，中国药谷在医疗器械创新的赛道上构建起全链条赋能的蓬勃生态，北京药品医疗器械创新服务大兴站、中关村医疗器械园产业服务平台、医疗器械样机制作平台等公共服务平台相继投入使用，创新医疗器械从实验室走向临床，加速产业化落地提供了坚实基础。聚焦“十五五”，中国药谷将持续完善医疗器械产业服务平台生态，为医疗器械产业高质量发展注入强劲动能，让更多创新成果惠及患者，助力中国创新药械走向世界，向着高质量建设具有国际影响力的中国药谷迈进！