中国药谷再传捷报——
近日,中国药谷企业——北京市普惠生物医学工程有限公司的分支型主动脉术中支架系统,成功通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查,正式获得NMPA批准上市。今年以来,北京市获批国家创新医疗器械10款,其中有3款来自中国药谷!

技术“新突破” 提供国产创新解决方案
普惠生物Permedos Helix™分支型主动脉术中支架系统用于Stanford A型主动脉夹层的外科开放手术治疗。该产品凭借其突破性设计,荣列国家创新医疗器械行列。该产品的获批,标志着我国在A型主动脉夹层的治疗上,拥有了更全面、更高效、更安全的国产创新解决方案!
该产品由带有分支的支架及输送器组成。其中支架由覆有PTFE膜的镍钛合金支架、不锈钢连接套管、PET管状涤纶布(带标识线)及包膜缝线、人造血管、聚四氟乙烯的缝合线、包膜、包膜固定线组成。人造血管材质为PET、胶原、甘油。输送器由大软管、小软管、释放旋钮等部件组成,其中释放旋钮通过释放拉线分别连接支架的不同位置,可使支架分段释放。
研发“新模式” 医工融合协同创新
一款好器械的诞生,离不开“产学研医”的深度融合。据悉,该产品的研发得益于“医工融合”创新模式。在研发设计阶段,普惠生物与四川大学华西医院胡佳教授团队等临床专家紧密协作,通过多轮临床反馈与工程优化,使产品设计更贴合手术实际需求,展现了产学研紧密合作的价值。
作为中国心血管外科器械领域的领军企业,北京市普惠生物医学工程有限公司在人工生物心脏瓣膜、体外循环管道等产品研发方面具有深厚技术积累。2022年,公司与北京米道斯医疗器械有限公司完成整合,进一步增强了在心脏外科领域的产品布局和研发实力。
未来,随着这款产品在临床中得到进一步广泛应用,普惠生物将继续深耕心血管领域,以更多高质量创新成果造福患者,为中国药谷高质量发展注入新动能。