心血管外科领域新突破

普惠生物是中国药谷心血管外科器械领域的领军企业，在人工生物心脏瓣膜、体外循环管道等产品研发方面具有深厚技术积累。此次获批的Permedos Helix™分支型主动脉术中支架系统用于Stanford A型主动脉夹层的外科开放手术治疗。在研发设计阶段，普惠生物与国内心外科知名专家紧密协作，通过多轮临床反馈与工程优化，使产品设计更贴合手术实际需求。

该支架系统，通过可调节分支间距与分段释放等创新设计，显著提升了器械对患者个体化解剖结构的适应性。这一技术突破使医生在术中能够实现更精准的定位操作和更稳定的血流重建，从而为提升手术成功率、降低整体治疗风险提供了有力的技术支撑。该产品的成功上市，不仅有效填补了国产器械在复杂主动脉疾病治疗领域的技术空白，更展现出我国在高端心血管介入器械领域的创新实力，有望推动临床治疗规范向更精准、更安全的方向迭代发展。

首个卵巢癌检测产品落地

聚禾生物始终专注于中国女性肿瘤的防治需求，致力于推动分子诊断技术的创新与转化。12月2日，聚禾生物宣布，其自主研发的“人CDO1和HOXA9基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”正式获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。作为首个获批的卵巢癌甲基化检测产品，填补了卵巢癌临床检测的技术空白，为卵巢癌的早期检测与精准诊断提供了重要工具。

随着该产品获批，聚禾生物旗下女性肿瘤甲基化检测产品矩阵已全面覆盖宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌三大妇科高发癌种，进一步助力提升我国女性健康管理水平。

热景生物全链条布局新进展

近日，热景生物凭借卓越的研发实力与技术创新，再获得三项医疗器械注册证。此次获批的总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（上转发光法）、叶酸测定试剂盒（上转发光法）及铁蛋白测定试剂盒（上转发光法），标志着公司在妇产健康、营养监测及贫血管理领域迈出关键一步，为临床诊疗提供更精准、高效的检测解决方案。

此外，12月1日，热景生物重要参股公司翱锐生物研发的“TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化AI模型分析软件”成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，形成“检测试剂+AI分析软件”双Ⅲ类证的完整产品组合，标志着热景生物在肝癌早诊早筛领域的产品布局进入“精准诊断”与“智能分析”深度融合的全新阶段。

聚焦生命健康产业高质量发展，大兴生物医药产业基地已形成疫苗、中药、高端医疗器械三大支柱产业，细胞基因治疗、核酸药物、医美大健康、创新动物药械、合成生物等潜力赛道的产业发展格局。目前，园区已有上市产品六百余个，其中，一类新药5个，还有64款一类新药已进入临床阶段；已上市国家创新医疗器械13个，3款产品进入优先审批通道，10个进入临床阶段。

未来，中国药谷将继续聚焦重点领域培育创新动能，持续优化核心产业布局，通过产、学、研、医等多方协同合作，打通基础研究创新链条和临床转化应用路径，让各类创新要素加速集聚、高效流动，加速创新药械成果转化，推动更多科技成果从“实验室”走向“生产线”。