昌平区打造国际医疗器械创新高地,产业载体建设取得新突破

近日,昌平国际医疗器械城(西区)一期约12万平方米建筑实现结构封顶。这座承载着工业遗存与现代科技融合使命的产业新城,以"工业遗存+科技创新"为设计理念焕发新生,标志着区域产业升级迈出关键一步。
产业载体升级:历史文脉与科技创新完美融合

项目总占地面积88.6公顷,选址北大马池口科学小镇核心区域。这里曾是1958年诞生的红冶钢厂旧址,如今在保留历史肌理的基础上,设计师巧妙地将过去的轧钢车间重构为研发实验室,让曾经的钢铁熔炉孕育出守护生命的医疗科技。按照规划,医疗器械城(西区)二期、三期工程将持续推进,预计2029年全面投用后,将形成85万平方米产业规模,聚焦高端医疗设备、人工智能医疗等重点方向。
服务模式创新:审批效率实现质的飞跃

医疗器械城的加速建设,得益于昌平区监管服务模式的创新突破。在全市率先探索监管模式转型,创新推出主动靠前服务指导机制,将监管端口前移,变"事后监管"为"事前服务"。这种转变打破了"企业申请后才审批"的传统模式,在企业筹备阶段就建立常态化主动对接机制。
针对医疗器械行业特点,昌平区精准制定差异化合规指导清单,推行"一企一策"精细化指导。通过专业团队全流程跟踪,开展前置指导梳理,模拟审批全流程,精准发现材料瑕疵,为企业提供详实修改建议。改革以来,医疗器械企业审批平均用时较改革前缩短50%以上,因材料问题导致的整改延误基本杜绝。
产业生态优化:集聚效应持续增强
高效服务为产业集聚注入强劲动力。昌平区打破单一部门服务壁垒,联合北京市器械审评中心等单位构建跨部门协同服务机制,为企业提供从立项、建设、产品注册到经营许可备案的全链条保障。同时,通过设立“助企合规发展服务站”,针对网络交易、知识产权等重点领域开展常态化指导,切实解决企业经营中的实际问题。此外,我区进一步开通“绿色通道”,高效吸引优质医疗器械企业落户,区域医疗器械经营企业数量同比增长20%,产业规模稳步扩大。
围绕医药健康、人工智能等重点产业领域,昌平区制定并实施系列高质量发展行动计划,持续完善区域创新生态体系。下一步,昌平区将持续以优质服务、完善配套和创新生态为支撑,吸引更多优质企业落户,推动区域经济高质量发展。