大兴智造!全球首创心梗抗体药临床获突破
近日,大兴企业热景生物参股公司北京舜景生物医药技术有限公司(简称“舜景医药”)传来重磅消息—其研制的全球首创急性心梗抗体药SGC001注射液Ib期临床研究获得积极初步结果,为全球急性心肌梗死治疗领域带来突破性进展。

此次Ib期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的设计方案,针对前壁ST段抬高型心肌梗死患者,SGC001注射液展现出优异的安全性特征,低(300mg)、中(600mg)和高(900mg)所有剂量组均未出现3级及以上不良事件,且药物安全性与剂量呈现明显相关性。
疗效方面更显突破价值:中高剂量组在降低心肌梗死面积上效果显著,心肌梗死面积百分比中位数分别降低20.5%和38.1%;同时,600mg和900mg剂量组较安慰剂组,在心肌保护方面均表现出有效趋势,心肌梗死面积百分比减少,高敏肌钙蛋白I和高敏C反应蛋白恢复至正常水平所需时间更短。

据了解,SGC001注射液是全球首个针对急性心肌梗死进入临床研究阶段的治疗性抗体药物,由舜景医药孙志伟教授研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授、李玉琳教授团队共同开发,作为一种急救用单克隆抗体药物,已获得美国FDA和中国CDE的临床批准,并于2025年3月获得FDA快速通道认证。目前,针对急性心肌梗死疾病,全球尚无相关抗体药物进入临床研究阶段或审批上市,SGC001的研发进展填补了该领域的空白。
作为热景生物在创新药板块的重要战略布局,舜景医药长期致力于全球新靶点、新机制原研抗体药物研发,为生命健康事业注入“中国智慧”和“大兴智造”力量。